Сведения о вакцине «Конвасэл» для информирования населения.
Вакцина «Конвасэл»® — вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом
SARS-CoV-2.
Производитель: Федеральное
государственное унитарное
производству
предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин И Сывороток и предприятие по бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России).
В феврале 2024 завершена III фаза клинических исследований вакцины. В мае 2024 Министерством Здравоохранения России выдано постоянное регистрационное удостоверение на вакцину Конвасэл®, применяется в Российской Федерации.
В настоящее время вакцина Конвасэл® не имеет регистрации в Республике Беларусь, имеет разрешение на использование B соответствии с законодательством Республики Беларусь.
Действие вакцины направлено на нуклеокапсидный N-белок вируса SARS-CoV-2, который является стабильным И мало подвержен мутационным изменениям. В связи с этим вакцина является эффективной в отношении всех циркулирующих вирусов SARS-CoV-2 и можно ожидать практически одинаковый иммунный ответ при встрече привитого вакциной «Конвасэл» с различными штаммами вирусами SARS-CoV-2.
Продолжительность составляет до 12 месяцев.
поствакцинального
Вакцина показана для лиц 18 лиц и старше.
Медицинские противопоказания:
иммунитета
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты (компоненты вакцины: рекомбинантный белок N вируса SARS-CoV-2, сквалан, (D,L)-а- токоферол, полисорбат, динатрия гидрофосфат 12-водный, калия дигидрофосфат, калия хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций).
Тяжелые аллергические реакции в анамнезе.
Аллергические или поствакцинальные осложнения на предыдущее введение вакцины.
2
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение
хронических заболеваний (вакцинацию проводят через 2-4 недели после
выздоровления или ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых
инфекционных заболеваниях ЖКТ -— вакцинацию проводят после
нормализации температуры.
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст младше 18 лет.
Способ — применения: вакцина вводится однократно
внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (область
дельтовидной мышцы) в дозе 0,5 мл.
Эффективность вакцины — 83,3%. В популяции лиц старше 60 лет
эффективность составила 91,7%.
Это означает, что среди участников клинического исследования у
получивших вакцину риск заболеть был на 83,3% ниже, чем у тех, кто
получил плацебо. Показатель эффективности 83,3% не означает, что
16,7% из группы вакцинированных непременно заболеет.
Профиль безопасности — благоприятный, в поствакцинальном
периоде могут развиться местные реакции (покраснение и боль в месте
инъекции, реже — уплотнение, зуд и отек в месте инъекции), реже — общие
реакции (общее недомогание, головная боль, мышечные боли,
незначительное повышение температуры тела). Указанные симптомы
носят временный характер.
